Министерство здравоохранения разработало новый механизм регистрации лекарств, согласно которому, для проведения государственной регистрации новых лекарственных средств необходимо предоставить мотивированные выводы экспертиз. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава.
Так, согласно приказу Минздрава № 98 от 9 февраля 2012 г. как и раньше, заявление о государственной регистрации подается заявителем через созданный Центр административных услуг Минздрава "Единое окно", после чего направляется на обработку в экспертное учреждение - ГП "Государственный экспертный центр Минздрава Украины" на экспертизу регистрационных материалов. После этого Минздрав получает мотивированные выводы экспертиз, согласно формам установленного образца подписанных экспертами.
Новые правила предусматривают указание в мотивированном заключении обоснование того, почему эксперт рекомендует лекарственное средство к регистрации, чего раньше не делалось. Кроме того, для принятия решения Минздрава предусмотрено создание постоянно действующей Комиссией Минздрава по вопросам государственной регистрации.
Напомним, в конце декабря 2011 г. Минздрав запретил продажу лекарств через Интернет.