Для регистрации новых лекарств необходимо мотивированное обоснование экспертов, - Минздрав

Понедельник 05 марта 2012 17:41

Министерство здравоохранения разработало новый механизм регистрации лекарств, согласно которому, для проведения государственной регистрации новых лекарственных средств необходимо предоставить мотивированные выводы экспертиз. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава.

Так, согласно приказу Минздрава № 98 от 9 февраля 2012 г. как и раньше, заявление о государственной регистрации подается заявителем через созданный Центр административных услуг Минздрава "Единое окно", после чего направляется на обработку в экспертное учреждение - ГП "Государственный экспертный центр Минздрава Украины" на экспертизу регистрационных материалов. После этого Минздрав получает мотивированные выводы экспертиз, согласно формам установленного образца подписанных экспертами.

Новые правила предусматривают указание в мотивированном заключении обоснование того, почему эксперт рекомендует лекарственное средство к регистрации, чего раньше не делалось. Кроме того, для принятия решения Минздрава предусмотрено создание постоянно действующей Комиссией Минздрава по вопросам государственной регистрации.

Напомним, в конце декабря 2011 г. Минздрав запретил продажу лекарств через Интернет.

Читайте РБК-Украина в Google News

On Top
Продолжая просматривать RBC.UA Вы подтверждаете, что ознакомились с Политикой конфиденциальности, Правилами пользования сайтом и согласны с использованием файлов cookie. Ознакомиться
Соглашаюсь