Кабмін спростив реєстрацію ліків

НовиниЕкономіка    08.08.2016 - 14:56
Фото: реєстрація ліків спрощена
Фото: реєстрація ліків спрощена
Кабмін створює міжрегіональну митницю для посилення боротьби з контрабандою Маркарову призначили урядовим уповноваженим з питань інвестицій

Рішення було прийнято в ході сьогоднішнього засідання уряду

Сьогодні, 8 серпня 2016 року, Кабінет міністрів України прийняв постанову, якою вносяться зміни в порядок державної реєстрації ліків в Україні, передає кореспондент РБК-Україна.

Даний документ підготовлений Міністерством охорони здоров'я з метою приведення цього порядку у відповідність до нещодавно прийнятого Верховною Радою закону, яким в Україні була спрощена реєстрація ліків.


Як раніше писало РБК-Україна, законом скорочений пакет документів, які фармкомпанії повинні надати в МОЗ для реєстрації ліків. Крім заяви і плати за реєстрацію, необхідно буде надати матеріали про методи контролю якості ліків, зразки упаковки та інструкції.

За спрощеною процедурою можуть бути зареєстровані ліки, які зареєстровані в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також за централізованою процедурою в ЄС.

Уряд прийняв постанову з невеликою правкою від Міністерства економічного розвитку і торгівлі, якою прибрано з підготовленого проекту постанови необхідність наявності підстави для реєстрації ліків висновків або рекомендацій "Державного експертного центру МОЗ".

Нагадаємо, в Україні може серйозно спроститися реєстрація нових ліків. Для цього фармацевтичним компаніям досить буде подавати мінімальний пакет документів, і чекати відповіді до 10 днів. Разом з тим думки фармацевтів розділилися. Іноземні компанії підтримують ініціативу уряду. Втім, українські виробники вважають, що позбудуться рівного доступу до ринку ліків.

Читайте в розділі

НБУ на 5 грудня послабив курс гривні до долара до 25,90

Курс долара на міжбанку 2 грудня підвищився до 26,01

Світовий банк забере у "Укравтодору" 220 млн доларів кредиту

On Top