Кабмин упростил регистрацию лекарств

НовостиЭкономика    08.08.2016 - 14:56
Фото: регистрация лекарств упрощена
Фото: регистрация лекарств упрощена
Кабмин создает межрегиональную таможню для усиления борьбы с контрабандой Маркарову назначили правительственным уполномоченным по вопросам инвестиций

Решение было принято в ходе сегодняшнего заседания правительства

Сегодня, 8 августа 2016 года, Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине, передает корреспондент РБК-Украина.

Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной Радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.


Как ранее писало РБК-Украина, законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.

По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.

Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций "Государственного экспертного центра Минздрава".

Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.

Читайте в разделе

Уровень безработицы в США упал до девятилетнего минимума

НБУ на 5 декабря ослабил курс гривны к доллару до 25,90

Курс доллара на межбанке 2 декабря повысился до 26,01

On Top