США отложили одобрение Moderna для подростков из-за возможных рисков: о чем идет речь
Американская фармацевтическая компания Moderna заявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требуется дополнительное время для завершения оценки COVID-вакцины для детей 12-17 лет. Сейчас оцениваются риски возникновения побочных реакций.
Об этом сообщает РБК-Украина со ссылкой на Reuters.
В частности, FDA отметило, что проверка может быть завершена не ранее января 2022 года.
Американская биотехнологическая компания заявила, что FDA требуется дополнительное время для оценки недавних международных анализов риска возникновения миокардита, после вакцинации - редкого побочного эффекта, который прежде всего поражает молодых мужчин.
В свою очередь Moderna сообщила, что проводит собственный обзор новых внешних анализов повышенного риска миокардита у лиц в возрасте до 18 лет по мере их появления.
Известно, что в июне Moderna подала заявку на разрешение в США на прививку детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Сейчас американцы этого возраста имеют право на получение аналогичной COVID-вакцины Pfizer (в мае она была одобрена FDA и Центрами по контролю и профилактике заболеваний).