АТП в Украине просит Кабмин отсрочить до 1 июля 2013 г. требование о подтверждении GMP при импорте лекарств

Американская торговая палата (АТП) в Украине и Ассоциация производителей инновационных лекарств "АПРАД" настаивают на необходимости принятия проекта постановления Кабинета министров Украины "О внесении изменения в пункт 2 постановления Кабинета министров Украины от 8 августа 2012 г. №793" о переносе срока действия нормы (с 1 января 2013 г. на 1 июля 2013 г.), согласно которой субъекты хозяйствования должны предоставлять копию выданного Гослекслужбой документа, подтверждающего соответствие условий производства лекарственных средств требованиям к производству лекарственных средств в Украине. Об этом сообщает пресс-служба АТП в Украине.

"Важность принятия проекта постановления обусловлена наличием значительных рисков для пациентов и учреждений здравоохранения потерять доступ к целому ряду важных препаратов, относительно которых по объективным причинам еще не было получено выданного Гослекслужбой документа. Международные компании-производители медицинских препаратов, которых представляет Американская торговая палата и Ассоциация производителей инновационных лекарств "АПРАД", подчеркивают важность ускоренного внесении изменений в постановление КМУ №793, что позволит избежать существенных задержек с поставкой импортных лекарств в Украину начиная с 1 января 2013 г.", - идет речь в сообщении пресс-службы.

АТП в Украине и Ассоциация производителей инновационных лекарств "АПРАД" обращаются к Кабинету министров Украины с просьбой в кратчайшие сроки принять меры по переносу срока вступления в силу постановления №793 на достаточный срок.

При этом в АТП отметили, что оценить, какие именно препараты не попадут к украинским пациентам и кто не получит надлежащего медикаментозного обеспечения, объективно невозможно.

"Необходимо подчеркнуть, что требование постановления также касается лекарственных средств, импортируемых в Украину в форме "in bulk" и используемых украинскими фармацевтическими предприятиями. Таким образом, проблема будет касаться также лекарств украинского производства", - добавили в АТП.

Отметим, с 1 января 2013 г. согласно постановлению Кабинета министров Украины № 793 от 8 августа 2012 года "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину" устанавливаются дополнительные требования к комплекту документов, которые подаются для получения заключения о качестве ввозимых лекарственных средств, а именно прилагается копия выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам документа, подтверждающего соответствие условий производства лекарственных средств требованиям к производству лекарственных средств в Украине. Непредоставление такого документа приводит к невозможности обращения лекарственного средства на территории Украины.

Читайте также: Кабмин отказал Минздраву в переносе введения в Украине сертификации GMP для международных фармкомпаний