Держлікслужба виявила, що 30 найменувань ін'єкційних препаратів компанії Heel виявилися фальсифікатом. Про це заявив голова Держлікслужби Олексій Соловйов, пише "Комерсант-Україна".
"Держлікслужба України не може вести слідчих дій і не збирає доказів провини". 14 травня, коли проводилася спільна позапланова перевірка компанії, співробітники СБУ вилучили 68 найменувань ліків, які були зареєстровані в Україні, та 44 - незареєстрованих препаратів з маркуванням німецькою мовою. У Heel стверджують, що останні були вироблені для ринку Німеччини, а значить для України ця продукція - контрабандна. У той же час перевірка показала, що 26 з цих 68 найменувань не були зареєстровані навіть в самій Німеччині! Зареєстровані ж препарати ми перевірили в наших лабораторіях, а потім порівняли із зразками цих ліків на виробництві Heel - ми проводили спеціальну інспекцію підприємства спільно з німецьким регулятором. Перші 30 найменувань ін'єкційних препаратів, які ми перевірили, виявилися фальсифікатом", - розповів Соловйов.
За його словами, цей факт підтверджують і на самому заводі. Як з'ясувалося, Heel в принципі не виробляв ін'єкційних препаратів для ринку України в дозі 5 мл і 10 мл, а в документації підприємства не виявилося інформації про цих 30 ліках.
Соловйов додав, що Держлікслужба планує завершити контроль за рештою 38 найменувань протягом двох тижнів.
Також він зазначив, що виробництво, на якому випускалися ліки для України, не відповідає стандартам GMP.
"Наприклад, на складах заводу температура зберігання препаратів була набагато вище зазначеної в інструкції до них. Ще одне порушення - виробник і імпортер не проводили взаємних інспекцій для перевірки умов зберігання продукції, хоча це одна з норм GMP. Тому ми відкликали свій висновок про відповідність даного виробництва стандартам GMP, і імпорт продукції Heel в Україну було призупинено", - резюмував Соловйов.