Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України затвердила порядок ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів. Відповідний наказ від 16 червня 2010 р. №112 опублікований сьогодні в газеті "Урядовий кур'єр".
Згідно документу, медичні вироби, не зареєстровані в Україні відповідно до чинного законодавства, можуть ввозитися на митну територію України без права реалізації та без права застосування в медичній практиці у таких випадках:
а) з метою державної реєстрації (перереєстрації) медичного виробу;
б) з метою експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо за умови вивезення з митної території України після закінчення експонування;
в) з метою проведення багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів згідно з чинним законодавством України, за умови вивезення з митної території України після закінчення багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів;
г) з метою участі в програмі технічної допомоги, у програмах міжнародного співробітництва відповідно до чинних міжнародних договорів;
ґ) у разі стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф (за окремим рішенням Кабінету міністрів України, прийнятим відповідно до чинного законодавства);
д) з метою надання гуманітарної допомоги, що визнана такою відповідно до чинного законодавства.
Митне оформлення незареєстрованих медичних виробів з 1 листопада 2010 р. здійснюється виключно після отримання митними органами відповідного електронного повідомлення.