Відсутність чіткої, прозорої та доступної процедури підтвердження відповідності виробів медичного призначення, які ввозяться в Україну, може призвести до блокування їхнього імпорту, вважають експерти Європейської Бізнес Асоціації.
«Відсутність чіткої, прозорої та доступної процедури підтвердження відповідності виробів медичного призначення, які ввозяться в Україну, може призвести до вкрай негативних наслідків. Якщо компанії-виробники, які ввозять в Україну товари медичного призначення, не отримають роз'яснення та інструкції щодо проходження процедури маркування даної групи товарів, імпорт може бути затриманий, призупинений або навіть блокований. Вироби медичного призначення мають надзвичайну соціальну вагу, і затримки або призупинення імпорту, які потенційно можуть мати місце після введення в обіг нових регламентів, можуть, в першу чергу, завдати шкоди здоров'ю населення», - відзначили в ЄБА.
Експерти також звернули увагу на те, що досі невідомо, чи будуть проходити процедуру маркування вироби медичного призначення, які вже знаходяться в обігу на ринку, або лише нові вироби, які вводяться в обіг на території України у 2012 р.
«За даних обставин, відкритим та актуальним залишається питання прийняття в Україні спрощеної процедури підтвердження відповідності виробів медичного призначення, а саме визнання маркування CE. Маркування СЕ (Сonformite Еuropeen) вказує на відповідність товарів вимогам діючих Директив Європейського Союзу і свідчить про якість товару. Тобто, доцільність введення національного маркування відповідності є сумнівною», - вважають вони.
Відзначимо, з 1 січня 2012 р. вступають в силу технічні регламенти, які встановлюють порядок ввезення в Україну виробів медичного призначення. Згідно з положеннями регламентів, всі вироби медичного призначення, які ввозяться в Україну, повинні проходити маркування національним знаком відповідності.