Регулятор ЄС схвалив використання вакцини Pfizer для дітей від 5 років
Фото: регулятор ЄС схвалив використання вакцини Pfizer для дітей від 5 років (Getty Images)
Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) схвалило застосування вакцини від коронавірусу Pfizer для дітей від 5 років. Так, агенство надішле свою рекомендацію до Європейської комісії, яка винесе остаточне рішення.
Про це повідомляє РБК-Україна з посиланням на прес-службу регулятора.
"Комітет EMA з ліків для людини (CHMP) рекомендував розширити показання для вакцини Comirnaty, щоб включити її використання для дітей віком від 5 до 11 років", - йдеться в заяві.
Зазначено, що раніше регулятор ЄС схвалив використання Pfizer для щеплення дітей віком від 12 років.
"У дітей віком від 5 до 11 років доза вакцини буде нижчою, ніж у тих, хто старше 12 років (10 мкг і, відповідно - 30 мкг). Як і у старшій віковій групі, імунізацію рекомендовано проводити у вигляді двох ін'єкцій у м'язи плеча з інтервалом у три тижні", - пояснюють в повідомленні.
Відповідно до проведеного дослідження, ефективність Pfizer для цієї вікової групи показала 90,7% у запобіганні симптоматичного COVID-19 (хоча попередній показник становив від 67,7% до 98,3%).
Вказано, що найбільш поширені побічні ефекти у дітей віком від 5 до 11 років після імунізації аналогічні до побічних ефектів, що і від 12 років, а саме: біль у місці ін'єкції, втома, головний біль, почервоніння та припухлість у місці ін'єкції, м'язовий біль та озноб.
Нагадаємо, що Європейське агентство з лікарських засобів риступило до вивчення заявки компанії Pfizer/BioNTech на використання її вакцини від коронавірусу для дітей у віці від 5 до 11 років ще в жовтні.
Додамо, Pfizer і BioNTech 15 жовтня запросили ліцензію на вакцинацію проти коронавірусу дітей віком від 5 до 11 років.
