UA

Минздрав подготовил проект изменений в нормативные акты для контроля обращения трамадола.

Министерство здравоохранения Украины подготовило проект изменений в нормативные акты, что позволит упорядочить производство трамадола, обеспечит незаконное обращение препарата в аптечной сети и немедицинское употребление, сообщает пресс-служба министерства. В частности, подготовлен проект изменений к статье 21 закона Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", которым предусматривается позволить введение дополнительных оснований для аннулирования лицензии на осуществление хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения. В свою очередь, это даст возможность внести изменения в общий приказ от 12 января 2002 г. №3/8 "Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами". Таким образом, торговля с нарушением порядка отпуска социально опасных лекарственных средств (к которым отнесен трамадол) будет запрещена и станет основанием для аннулирования лицензии. Такой шаг даст возможность внести в Лицензионные условия осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами основания для аннулирования лицензии субъектам ведения хозяйства, которые нарушают законодательство в сфере обращения трамадола и других социально опасных лекарственных средств. Кроме того, министерство планирует уменьшить в Украине объем производства трамадола. Министерство здравоохранения подготовило проект постановления Кабинета министров Украины "О государственном регулировании производства и ввозе (импортирования) на территорию Украины лекарственного средства трамадол независимо от его торгового названия и формы выпуска".